2016年上半年，健康領(lǐng)域熱鬧非凡，食品、母嬰、醫(yī)藥等行業(yè)相繼頒布多條政策法規(guī)，且發(fā)生了許多影響深遠(yuǎn)的標(biāo)志性事件。這些重大事件到底是什么？它們又帶來(lái)了哪些影響和變革？記者對(duì)此進(jìn)行了梳理。

　　1、“史上最嚴(yán)”奶粉新政進(jìn)入倒計(jì)時(shí)

一直以來(lái)，嬰幼兒配方乳粉配方過(guò)多、過(guò)濫，配方制定隨意、更換頻繁等問(wèn)題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，也易造成消費(fèi)者選擇困難。

為嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理，保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，2016年3月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過(guò)了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），此《辦法》又被稱為“奶粉新政”,將于2016年10月1日起施行。

《辦法》規(guī)定每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)兩個(gè)以上同年齡段產(chǎn)品配方時(shí)，產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)有明顯差異，并經(jīng)科學(xué)證實(shí)。同時(shí)，《辦法》對(duì)嬰幼兒配方奶粉的外包裝標(biāo)簽也作了十分嚴(yán)格的要求。企業(yè)在申請(qǐng)嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí)，還要提供產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書設(shè)計(jì)樣稿。另外值得注意的是，除了國(guó)產(chǎn)奶粉，進(jìn)口奶粉配方同樣要執(zhí)行“注冊(cè)制”。

2、魏則西事件引發(fā)關(guān)注“莆田系”熱潮

2016年4月12日，一位叫魏則西的青年，在21歲正青春的年紀(jì)上，因患惡性腫瘤不幸去世。他生前在網(wǎng)絡(luò)上對(duì)就醫(yī)經(jīng)歷的控訴被媒體發(fā)現(xiàn)，魏則西事件迅速演變成了一場(chǎng)關(guān)于“莆田系醫(yī)院過(guò)度宣傳和治療”的輿論風(fēng)暴，讓人們?cè)俅伟涯抗饩奂�到了這個(gè)寵大的群體上。

莆田系是對(duì)福建莆田民營(yíng)醫(yī)療從業(yè)者的總稱。莆田系最早是從江湖游醫(yī)開(kāi)始，后來(lái)發(fā)展到承包醫(yī)院科室，待到科室形成規(guī)模和氣候后，這部分莆田人又趁機(jī)成立了�？漆t(yī)院。有調(diào)查顯示，在中國(guó)11000家民營(yíng)醫(yī)院中，莆田系民營(yíng)醫(yī)院占到了80%。

5月9日，由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、中央軍委后勤保障部等單位組成的調(diào)查組發(fā)布調(diào)查結(jié)果，宣布武警二院存在科室違規(guī)合作、發(fā)布虛假信息和醫(yī)療廣告誤導(dǎo)患者和公眾等問(wèn)題，對(duì)涉嫌違法犯罪的醫(yī)務(wù)人員移送司法機(jī)關(guān)處理。

“魏則西事件”之后，網(wǎng)絡(luò)掀起關(guān)注“莆田系”的熱潮。

3、山東疫苗案催生疫苗管理制度改革

3月18日，一則關(guān)于山東大批未冷藏疫苗流入數(shù)十余省份的新聞，讓2015年4月就被警方破獲、2016年2月初被披露的濟(jì)南“涉案5.7億非法疫苗案”再次成為輿論焦點(diǎn)。

一時(shí)間，山東疫苗案引發(fā)了社會(huì)對(duì)接種疫苗的恐慌，然而，這一負(fù)面事件卻也直接促進(jìn)了疫苗管理方式的改革。3月24日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委疾控局表示，將改進(jìn)二類疫苗的管理，要求接種單位要在省級(jí)平臺(tái)進(jìn)行交易，做到疫苗來(lái)源可追尋，加強(qiáng)對(duì)疾控單位和接種單位對(duì)二類疫苗購(gòu)進(jìn)隨機(jī)檢查的監(jiān)管。

2016年4月23日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署第668號(hào)國(guó)務(wù)院令，公布《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》（以下簡(jiǎn)稱《決定》）。《決定》共有24條內(nèi)容，主要針對(duì)山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件暴露出來(lái)的問(wèn)題，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，堅(jiān)持突出重點(diǎn)，著力完善第二類疫苗的銷售渠道、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)等流通環(huán)節(jié)法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，加大處罰及問(wèn)責(zé)力度，堅(jiān)決保障接種安全，有力維護(hù)人民群眾生命健康，迅速回應(yīng)國(guó)內(nèi)外關(guān)切，有效提高政 府公信力和執(zhí)行力。

4、“特醫(yī)食品”行業(yè)規(guī)范終出臺(tái)

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的一類配方食品。在我國(guó)，特醫(yī)食品在我國(guó)一直處于供需失衡的狀態(tài)，需求量很大，然而在供給上卻存在購(gòu)買渠道單一、產(chǎn)品種類少等問(wèn)題。

2016年3月10日，國(guó)家食藥監(jiān)總局頒布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》。并于7月1日正式實(shí)施，此次，通過(guò)審議的《辦法》是對(duì)2015年新修訂的食品安全法中“特醫(yī)食品”條款的細(xì)化，結(jié)束了多年來(lái)我國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)無(wú)據(jù)可依的尷尬局面。第一次給了這類食物生產(chǎn)、銷售與管理的具體法律細(xì)則。

5、保健食品管理正式實(shí)行“雙軌”制

2016年2月4日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過(guò)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，并于2016年7月1日起施行。

《辦法》規(guī)定，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及首次進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外），必須通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)，并由審評(píng)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn)；而對(duì)于使用的原料已經(jīng)列入原料目錄，以及首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行備案。

即從今年7月1日起，保健食品管理將正式從此前的單一注冊(cè)制轉(zhuǎn)變?yōu)樽��?cè)與備案相結(jié)合的“雙軌制”。未來(lái)，俗稱帶“藍(lán)帽子”的保健食品或?qū)⒂瓉?lái)巨大變革。

6、新版膳食指南出爐，強(qiáng)調(diào)膳食多樣性

2016年5月13日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《中國(guó)居民膳食指南（2016）》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）。

新版指南擴(kuò)大了覆蓋人群，既包括一般人群的膳食指南，也包括特定人群膳食指南。且更加強(qiáng)調(diào)膳食模式的合理性，整體突出以食物多樣、以食物為基礎(chǔ)和平衡膳食，明確了能量平衡、多吃的食物、少吃的食物和限制的食物，并對(duì)部分食物進(jìn)行了日攝入量上的修改和調(diào)整。另外，為方便大眾理解使用，《新版指南》特別編撰科普讀本，用百姓易于理解的語(yǔ)言講百姓關(guān)心的知識(shí)，結(jié)合與百姓生活密切相關(guān)的飲食營(yíng)養(yǎng)問(wèn)題，以圖文并茂的形式、通俗易懂的表達(dá)，對(duì)核心推薦進(jìn)行科學(xué)講解。

具體內(nèi)容的變化主要表現(xiàn)在： 新版指南首次推薦了每日糖攝入量的限制，即每天攝入糖不超過(guò)50克，最好控制在約25克以下；同時(shí)，對(duì)居民日均飲水量做了提升，每天應(yīng)再多喝一杯水，達(dá)到1500毫升-1700毫升；另外，指南中對(duì)水果及肉類每天的推薦攝入量有小幅下調(diào)，新指南對(duì)水果的攝入量調(diào)整為200克-350克，同時(shí)強(qiáng)調(diào)果汁不能代替鮮果，對(duì)肉類的日推薦攝入量均變化到40克-75克。