國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局:27批中醫(yī)診療設(shè)備抽檢不合格

本報(bào)訊(記者劉志勇)近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2016年第5期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告。該局近期組織對(duì)一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)產(chǎn)品、中醫(yī)診療電氣設(shè)備、連續(xù)性血液凈化設(shè)備等6個(gè)品種463批(臺(tái))產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),共檢出27批(臺(tái))不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品,涉及2個(gè)品種,其中多數(shù)為中醫(yī)診療電氣設(shè)備。
公告顯示,長(zhǎng)春民健醫(yī)療器械有限公司等兩家企業(yè)生產(chǎn)的3批一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)產(chǎn)品,被檢出連接座、滴斗與滴管不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。中醫(yī)診療電氣設(shè)備抽檢不合格產(chǎn)品較多,涉及黃石市雄卿醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)多功能康復(fù)器、湖北健身醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)熏蒸康復(fù)牽引器等8家企業(yè)的8臺(tái)產(chǎn)品,分別檢出外殼和防護(hù)罩、輸入功率、控制器操作部件等不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。此外,有3家企業(yè)生產(chǎn)的5批一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)產(chǎn)品,11家企業(yè)生產(chǎn)的11臺(tái)中醫(yī)診療電氣設(shè)備分別檢出標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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