癌癥精準(zhǔn)治療時代來臨 “伴隨診斷”市場漸熱

近年來,我國肺癌的發(fā)病率和死亡率高居首位,每年肺癌新增病例約73萬,嚴(yán)重危害人民健康。隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入,精準(zhǔn)醫(yī)療逐漸成為腫瘤治療的新方向,而“伴隨診斷”作為精準(zhǔn)醫(yī)療的基石也日益受到關(guān)注,尤其是在肺癌診療領(lǐng)域,通過“伴隨診斷”對肺癌患者進(jìn)行分類,從而實施更安全、有效的靶向治療是精準(zhǔn)醫(yī)療的典型范例。因此,今后“伴隨診斷”市場將會得到快速的發(fā)展,值得行業(yè)關(guān)注。
福建省立醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任崔同建教授表示:“近年來,‘伴隨診斷’的出現(xiàn)為腫瘤治療帶來了突破性進(jìn)展。隨著不同癌癥中特有的基因突變不斷被發(fā)現(xiàn)以及針對這些突變基因靶向藥物在臨床中的應(yīng)用,‘伴隨診斷’能幫助臨床醫(yī)生找到帶有這些基因突變的患者,在提高靶向藥物療效、治療安全性以及降低醫(yī)療成本方面發(fā)揮巨大作用,成為實施腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的關(guān)鍵!
“伴隨診斷”+靶向治療=精準(zhǔn)醫(yī)療
由于個體遺傳基因差異,針對癌癥的治療方法及其效果也因人而異!巴瑯拥募膊,同樣的治療方案”這種傳統(tǒng)治療策略再也無法滿足患者的治療需求,個體化醫(yī)療已成為大勢所趨。作為個體化醫(yī)療的主要手段,靶向治療主要通過基因或分子選擇有針對性地殺死惡性腫瘤細(xì)胞,而幾乎不影響正常細(xì)胞,具有“高效低毒”的特點。而作為一種與靶向藥物相關(guān)聯(lián)的體外診斷技術(shù),“伴隨診斷”則主要通過檢測人體內(nèi)蛋白、突變基因的表達(dá)水平,在不同類型的疾病人群中篩選出最佳用藥人群,有針對性地進(jìn)行個體化醫(yī)療。隨著診斷和制藥兩大領(lǐng)域在專業(yè)知識和技術(shù)上的緊密合作,“伴隨診斷”和靶向治療已成為實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療最重要的兩大工具。
上海胸科醫(yī)院病理科主任張杰教授指出:“我們已進(jìn)入了個體化醫(yī)療時代,‘伴隨診斷’在其中扮演著不可或缺的重要角色,為推動個體化醫(yī)療提供重要的治療指導(dǎo)信息。精準(zhǔn)的‘伴隨診斷’結(jié)果能為臨床選擇合適的靶向藥物提供強(qiáng)有力的依據(jù),從而幫助患者量身定制最佳治療方案,使患者有可能獲得最大的生存益處!
“伴隨診斷”市場漸熱
精準(zhǔn)的檢測結(jié)果對于非小細(xì)胞肺癌靶向治療的篩選起著決定性作用。當(dāng)前,熒光原位雜交(FISH)檢測被譽(yù)為ALK融合基因判定的“金標(biāo)準(zhǔn)”,但其對操作和判讀技術(shù)的要求很高,且暗視野下無法獲得完整的組織形態(tài)學(xué)結(jié)構(gòu)。同時,F(xiàn)ISH存在成本過高的問題,在現(xiàn)階段無法適用于中國肺癌患者的大規(guī)模篩查和診斷。羅氏診斷VENTANA ALK免疫組化(IHC)檢測以其全自動操作系統(tǒng),可實現(xiàn)與FISH結(jié)果高度一致性,結(jié)果判讀的可重復(fù)性為99.23%。《中國ALK陽性非小細(xì)胞肺癌診療指南(2015年版)》推薦采用VENTANA ALK IHC檢測對ALK融合基因陽性NSCLC患者進(jìn)行篩查和伴隨診斷,陽性結(jié)果可直接接受克唑替尼治療。而對于EGFR突變,臨床上任何檢測DNA突變的方法都可以檢測。
市場調(diào)研機(jī)構(gòu)日前發(fā)布的一份報告指出,2013年全球“伴隨診斷”市場價值11億美元,2014年已達(dá)到31.4億美元,預(yù)計到2019年達(dá)到87.3億美元。
“伴隨診斷”在中國大城市的三甲醫(yī)院中開展得比較好,但是在二、三線城市開展較差。針對這種狀況,中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)理事長吳一龍教授認(rèn)為,診斷市場的發(fā)展與靶向藥物是否進(jìn)入醫(yī)保密切相關(guān)。根據(jù)國外的經(jīng)驗,此類藥物一旦進(jìn)入醫(yī)保,相對應(yīng)的“伴隨診斷”市場也將獲得更大的發(fā)展。(記者 張 旭)
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