近日,北京郎依制藥有限公司滄州分公司開始試生產(chǎn),300公斤匹多莫德原料藥在北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園問世,隨后被運往北京總公司。這是北京藥企集中外遷入冀產(chǎn)出的首批藥劑。
“公司最先拿到北京市食藥監(jiān)局通過異地監(jiān)管方式發(fā)放的試生產(chǎn)許可證!北本├梢罍嬷莘止窘(jīng)理冀偉偉激動地說,公司依然保留“北京身份”,由北京市食藥監(jiān)局實施許可、認證、監(jiān)管,這在全國開了先河。
受環(huán)境、土地等因素制約,北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟待疏解,化學原料藥制造將在2017年年底前全部退出北京。經(jīng)多方考察,北京市最終選定在滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。這是京津冀合作共建共管的首個專業(yè)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
之后,京冀兩地探索實行醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移異地監(jiān)管方式,即集中轉(zhuǎn)移至北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的京籍藥企,仍由北京市食藥監(jiān)局依法實施許可和認證,對其生產(chǎn)情況進行延伸監(jiān)管,現(xiàn)有的跟蹤檢查、飛行檢查等將同步覆蓋園區(qū)。入駐的北京藥企依然保留“北京身份”,名稱、注冊地址不變,相應(yīng)產(chǎn)品批準文號不做轉(zhuǎn)移,按照變更生產(chǎn)地址辦理。2015年4月11日,首批10家北京制藥企業(yè)在北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園集中開工建設(shè)。(記者 郭濤)
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