國(guó)家衛(wèi)計(jì)委:71名患者發(fā)生嚴(yán)重毒性反應(yīng)
記者15日從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委了解到,經(jīng)相關(guān)醫(yī)院隨訪及評(píng)估,共有71名患者因使用全氟丙烷發(fā)生嚴(yán)重眼用氣體視網(wǎng)膜毒性反應(yīng)。目前,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已組派國(guó)家專家隊(duì)赴醫(yī)院進(jìn)行會(huì)診指導(dǎo)。
2015年6月,北京大學(xué)第三醫(yī)院和南通大學(xué)附屬醫(yī)院眼科使用天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的全氟丙烷(批號(hào):15040001)為患者進(jìn)行了眼內(nèi)填充手術(shù)。術(shù)后部分患者不同程度地出現(xiàn)了視網(wǎng)膜血管炎、視功能損傷等術(shù)后反應(yīng)。經(jīng)醫(yī)院隨訪及評(píng)估,共有71名患者發(fā)生嚴(yán)重眼用氣體視網(wǎng)膜毒性反應(yīng),其中北京大學(xué)第三醫(yī)院45名、南通大學(xué)附屬醫(yī)院26名。目前,患者的醫(yī)療救治費(fèi)用全部由醫(yī)院墊付。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,可疑群體不良事件發(fā)生后,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定,專門印發(fā)通知,要求全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停用了全部問(wèn)題產(chǎn)品,并進(jìn)行了后續(xù)情況追蹤管理。截至目前,除以上兩家醫(yī)院外,后續(xù)未收到其他關(guān)于該產(chǎn)品新發(fā)可疑不良事件的報(bào)告。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第五十九條規(guī)定,此事件屬于因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害,患者可以向生產(chǎn)者請(qǐng)求賠償,也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委指導(dǎo)涉事醫(yī)院引導(dǎo)并主動(dòng)配合患者依法解決賠償問(wèn)題,及時(shí)研究醫(yī)院及患者的訴求,并將有關(guān)訴求向相關(guān)部門和單位反饋。在醫(yī)院引導(dǎo)下,部分患者已在當(dāng)?shù)胤ㄔ禾嵴?qǐng)司法訴訟,目前法院正在依法審理中;部分患者到醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)處理,對(duì)于達(dá)成調(diào)解協(xié)議的患者,醫(yī)院先行墊付了賠償款;其余患者表示將在治療終結(jié)后依法解決賠償問(wèn)題。(記者 胡浩)
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