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近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于柏花草膠囊等24種藥品轉換為非處方藥的公告》，明確柏花草膠囊、柴銀口服液、當歸補血膠囊等22種中成藥由處方藥轉換為非處方藥，其中當歸顆粒、解郁安神膠囊和蓮芝消炎滴丸為“雙跨”品種。該局同時發(fā)布了OTC說明書。

國家食藥監(jiān)管總局要求，相關企業(yè)在2017年1月10日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的，應一并修訂。補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。“雙跨”品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。（記者劉 甦）