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近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于柏花草膠囊等24種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，明確柏花草膠囊、柴銀口服液、當(dāng)歸補(bǔ)血膠囊等22種中成藥由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，其中當(dāng)歸顆粒、解郁安神膠囊和蓮芝消炎滴丸為“雙跨”品種。該局同時(shí)發(fā)布了OTC說明書。

國(guó)家食藥監(jiān)管總局要求，相關(guān)企業(yè)在2017年1月10日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)一并修訂。補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。“雙跨”品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。（記者劉 甦）