中醫(yī)藥發(fā)展需要更多“證據(jù)”
中醫(yī)藥要獲得大眾認(rèn)可,獲得世界認(rèn)可,仍有很長(zhǎng)的路要走。如何用循證醫(yī)學(xué)為自己證明,至關(guān)重要。
2016年12月25日,中國(guó)首部《中醫(yī)藥法》獲得十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議通過(guò),將于2017年7月1日正式施行。“將黨和國(guó)家關(guān)于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策用法律形式固定下來(lái),將人民群眾對(duì)于中醫(yī)藥的期盼和要求用法律形式體現(xiàn)出來(lái),對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義!眹(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng),這樣解讀《中醫(yī)藥法》的意義。然而,中醫(yī)藥要獲得大眾認(rèn)可,獲得世界認(rèn)可,仍有很長(zhǎng)的路要走。如何用循證醫(yī)學(xué)為自己證明,至關(guān)重要。
此次出臺(tái)的《中醫(yī)藥法》,可以說(shuō)為中醫(yī)藥發(fā)展“大開綠燈”。如,規(guī)定“生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),可以僅提供非臨床安全性研究資料”、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但是,僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)”。
對(duì)于中醫(yī)來(lái)說(shuō),這些簡(jiǎn)化審批的做法,將為中醫(yī)藥發(fā)展注入活力,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。但這些“松綁”的做法,也受到不少非議。尤其是來(lái)自西醫(yī)的質(zhì)疑:不用臨床試驗(yàn),中藥的毒副作用從何得知?
在日常采訪中,經(jīng)常會(huì)遇到西醫(yī)對(duì)中醫(yī)“敬而遠(yuǎn)之”的情形。其中最大的問(wèn)題在于,中醫(yī)藥拿不出足夠分量的“循證醫(yī)學(xué)證據(jù)”。對(duì)于這一點(diǎn),中醫(yī)也同樣認(rèn)同,并在不斷努力。前段時(shí)間在廣州進(jìn)行的一場(chǎng)關(guān)于中醫(yī)藥治療心血管病的研討會(huì)上,一位中國(guó)工程院院士分享了一系列中醫(yī)藥在治療心血管病方面的循證醫(yī)學(xué)研究。他指出,在一項(xiàng)16分中心、88家醫(yī)院、3505例患者、平均隨訪37個(gè)月的臨床療效循證評(píng)價(jià)中,芪參益氣滴丸預(yù)防重大心血管事件發(fā)生與阿司匹林功效相當(dāng),且安全性好。對(duì)于有阿司匹林禁忌或抵抗的患者、老年患者、有穩(wěn)定斑塊的患者來(lái)說(shuō),這種中成藥有其綜合優(yōu)勢(shì)。但在座多位西醫(yī)背景的專家隨后的發(fā)言顯示,令人糾結(jié)的是,這一研究是否足夠支撐中藥在治療心血管疾病時(shí)具備“單打獨(dú)斗”能力?能否取代西藥在臨床單獨(dú)使用?沒人敢給出肯定的答案。
又如,在急性心血管事件中,是不是要用速效救心丸、復(fù)方丹參滴丸等,中西醫(yī)也一直存在爭(zhēng)議。有中醫(yī)心血管專家指出,作為心絞痛病人可以含服這些中成藥,這些藥的劑型本身是舌下含服、快速奇效,這些藥也有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐,與硝酸甘油比較,不僅有效,而且沒有頭痛等不良反應(yīng),可以長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用。不過(guò),這些“證據(jù)”是否足夠分量,足夠嚴(yán)謹(jǐn)權(quán)威讓西醫(yī)也信服?
即便是中醫(yī)專家,也承認(rèn)中醫(yī)藥需要更多循證醫(yī)學(xué)方面的支持。但受制于西醫(yī)評(píng)價(jià)體系的中藥研發(fā),仍需要實(shí)驗(yàn)室老鼠“點(diǎn)頭”,要走出國(guó)門,需要將復(fù)雜的中藥復(fù)方提交出“有效成分”,這些都對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥提出巨大的挑戰(zhàn)。綱領(lǐng)性的《中醫(yī)藥法》出臺(tái)只是開始。(嚴(yán)慧芳)
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