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染發(fā)類化妝品屢曝不合格

2019年01月16日08:49 來源:中國醫(yī)藥報

近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了79批次染發(fā)類化妝品不合格通告。記者查閱國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn),2018年度,國家藥監(jiān)局共發(fā)布30期化妝品監(jiān)督抽檢不合格通告,其中20期涉及染發(fā)類化妝品。染發(fā)類化妝品為何屢被曝出不合格?其產(chǎn)品安全性究竟如何?

標簽標識不符占多數(shù)

查閱國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的化妝品抽檢不合格通告可以發(fā)現(xiàn),抽檢檢出的不合格問題主要是實際檢出的染發(fā)劑成分與產(chǎn)品批件或標簽標識內(nèi)容不一致。同時,還存在少量產(chǎn)品標示的保質(zhì)期與批件不符。

據(jù)悉,保質(zhì)期不合格主要有兩種情況:一是通過計算產(chǎn)品包裝上標注的生產(chǎn)日期和限用日期,實際得出的保質(zhì)期比批件所載保質(zhì)期長;二是產(chǎn)品包裝上僅標注了產(chǎn)品限用日期,如2020年9月15日,產(chǎn)品批件上的保質(zhì)期為2年,據(jù)此推算其生產(chǎn)日期應為2018年9月15日,但實際抽樣的日期早于2018年9月15日,相當于企業(yè)擅自延長了產(chǎn)品的保質(zhì)期。

此外,還有少量化妝品檢出禁用組分。如國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于53批次化妝品不合格的通告》(2018年第123號)中,部分染發(fā)產(chǎn)品被檢出存在禁用組分鄰氨基苯酚。

擅自更改配方有隱患

按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品,必須取得批準文號(批件)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關規(guī)定,配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應當按照新產(chǎn)品重新申報。

中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會會長陳少軍指出,化妝品是快銷品,衍生產(chǎn)品多,配方調(diào)整速度較快,一種情況是在拿到新的產(chǎn)品批件前,企業(yè)擅自提前變更產(chǎn)品配方;此外,也存在企業(yè)為了節(jié)約成本,在更改配方后繼續(xù)使用原標簽的現(xiàn)象。雖然企業(yè)未經(jīng)審批變更配方,但很多變更后的配方實際含有的染發(fā)劑成分,大多數(shù)仍符合《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)要求,限值要求也是達標的。

“不過按照現(xiàn)行法規(guī),上述兩種情況均屬違規(guī)。”陳少軍表示。

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司工作人員表示,企業(yè)提前變更特殊用途化妝品配方或者標注配方與實際不符,存在引發(fā)使用者過敏等安全隱患。

為保護消費者安全,2017年和2018年,監(jiān)管部門已連續(xù)兩年加大了對染發(fā)類化妝品配方真實性的抽檢力度,且側重在小超市、小賣場。

據(jù)悉,得益于國家藥監(jiān)局對染發(fā)類化妝品抽檢力度的不斷加大,2018年,染發(fā)類產(chǎn)品抽檢不合格率較2017年下降了13.3%。

專家建議安全性問題分類曝光

據(jù)悉,2018年國家級化妝品監(jiān)督抽檢共檢驗化妝品15465批次,抽檢總體合格率達94.6%。

對此,陳少軍表示,盡管經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)部分染發(fā)類化妝品存在一些問題,大多都不影響產(chǎn)品的安全性。我國化妝品整體質(zhì)量較好。

以檢出禁用組分鄰氨基苯酚問題為例,歐盟消費者安全科學委員會于2010年6月發(fā)布的該組分的評估報告稱“因沒有足夠的安全性資料,不能給出鄰氨基苯酚的安全性結論”。故歐盟委員會在2013年4月修訂歐盟化妝品法規(guī)時,將該組分列入化妝品禁用組分清單。我國在《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)修訂過程中,將鄰氨基苯酚歸為禁用組分。日本、韓國則規(guī)定最大允許使用濃度不超過3%。

“不同國家的化妝品安全標準不同,為了保護消費者使用安全,我國的標準較為嚴格,已經(jīng)接軌歐盟!标惿佘娬f。

陳少軍建議,在未來的抽檢工作中,可以按抽檢中發(fā)現(xiàn)的非安全性問題和檢出禁用組分等安全性問題分類曝光,避免引起消費者恐慌。(記者 陳燕飛)

(責編:李軼群、楊迪)


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