《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2018年)》發(fā)布
四類(lèi)用藥安全風(fēng)險(xiǎn)需重點(diǎn)關(guān)注
劉志勇
本報(bào)訊 (首席記者劉志勇)10月18日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2018年)》!秷(bào)告》顯示,2018年,全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到149.9萬(wàn)份《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,其中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告49.5萬(wàn)份,占比為33.1%。根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果,《報(bào)告》對(duì)抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、腫瘤用藥、老年人用藥進(jìn)行了重點(diǎn)分析,并作出安全風(fēng)險(xiǎn)提示。
《報(bào)告》顯示,2018年藥品不良反應(yīng)/事件中,14歲以下兒童患者的報(bào)告占9.8%,65歲以上老年患者的報(bào)告占27.7%。按藥品給藥途徑統(tǒng)計(jì),靜脈注射給藥占60%,口服給藥占32.2%,其他注射給藥占4.2%,其他給藥途徑占3.6%;瘜W(xué)藥品嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,報(bào)告數(shù)量最多的為抗感染藥,其次是腫瘤用藥;嚴(yán)重報(bào)告比例最高的為腫瘤用藥,其次為免疫系統(tǒng)用藥。
《報(bào)告》提示,抗感染藥報(bào)告數(shù)量排名前3位的是頭孢菌素類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi),嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量排名前3位的是頭孢菌素類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、抗結(jié)核病藥,嚴(yán)重報(bào)告中的全身性損害、免疫功能紊亂和感染、呼吸系統(tǒng)損害構(gòu)成比明顯升高。近年來(lái),抗感染藥報(bào)告比例持續(xù)下降,提示臨床加強(qiáng)抗感染藥使用管理等措施取得一定實(shí)效,但其嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)仍需關(guān)注。
在心血管系統(tǒng)用藥風(fēng)險(xiǎn)方面,《報(bào)告》提示,報(bào)告數(shù)量排名前3位的是降血壓藥、抗心絞痛藥、血管活性藥,嚴(yán)重報(bào)告排名前3位的是抗動(dòng)脈粥樣硬化藥、降血壓藥、抗心絞痛藥。涉及口服制劑的報(bào)告比例較注射劑高出14個(gè)百分點(diǎn),在該類(lèi)藥品口服制劑中,他汀類(lèi)產(chǎn)品嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量最多,不排除其中存在不合理、不規(guī)范使用情況。
《報(bào)告》指出,近年來(lái),腫瘤用藥的不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量以15%左右的年均增速逐年增加,嚴(yán)重報(bào)告年均增速更高,腫瘤用藥嚴(yán)重報(bào)告占總體嚴(yán)重報(bào)告的比例也逐年遞增。腫瘤患者通常基礎(chǔ)條件較差,發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件的風(fēng)險(xiǎn)較高,醫(yī)生和患者均應(yīng)重視合理用藥、適當(dāng)預(yù)防、及時(shí)干預(yù),盡量避免因嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件影響治療。老年患者藥品不良反應(yīng)/事件方面,嚴(yán)重報(bào)告所占比例高于整體水平;在藥品分布上,老年患者心血管系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥的構(gòu)成比高于整體水平,提示老年患者受基礎(chǔ)疾病較多、機(jī)體代謝水平較差以及用藥情況復(fù)雜等因素影響,發(fā)生藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)更大。
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