國家藥監(jiān)局:堅決杜絕不合格疫情防控藥品、醫(yī)療器械流入市場
人民網(wǎng)北京2月8日電(王國菁)8日下午,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制就疫情防控中維護市場秩序舉行新聞發(fā)布會。會上,國家藥監(jiān)局器械注冊司稽查專員江德元表示,國家藥品監(jiān)管局要求并且督促各級藥品監(jiān)管部門切實履行監(jiān)管職責,加強疫情防控藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,堅決杜絕質(zhì)量不合格的產(chǎn)品流入市場。
江德元指出,為保障疫情防控用藥用械質(zhì)量安全,國家藥監(jiān)局主要做了幾方面工作:
一是要求各地藥品監(jiān)管部門強化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。重點對疫情防控相關(guān)生物制品、抗病毒類藥物、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機及體外診斷試劑等生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查,加強監(jiān)督抽檢和不良反應監(jiān)測。
二是部署加強對藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。對疫情防控相關(guān)的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展針對性監(jiān)督檢查,重點檢查進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等內(nèi)容,督促企業(yè)嚴格遵守藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,確保經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械可追溯。
三是要求各地藥品監(jiān)管部門嚴格落實“四個最嚴”要求,即最嚴謹?shù)臉藴、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責。按照“四個最嚴”的要求嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,對國務(wù)院規(guī)定的疫情防控重點物資當中的藥品、新冠肺炎診療方案當中明確的藥品以及疫情防控相關(guān)的其他藥品,醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩及相關(guān)診斷試劑、呼吸機等醫(yī)療器械,切實加大監(jiān)督檢查的力度,嚴懲重處各類違法行為。
四是派工作人員赴重點省份針對醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩生產(chǎn)進行監(jiān)督檢查,共派出11個工作組,赴河北、江蘇、安徽、山東、河南、廣東等醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩重點生產(chǎn)省份開展督導檢查,督促落實屬地監(jiān)管責任、企業(yè)主體責任,切實保障產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
江德元表示,國家藥監(jiān)局將繼續(xù)深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,堅守疫情防控用藥用械質(zhì)量安全底線,全力服務(wù)疫情防控工作大局。
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