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中國(guó)工程院院士詳解新冠病毒滅活疫苗:我國(guó)制備滅活疫苗基礎(chǔ)較好

2020年04月14日16:19 來源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)

人民網(wǎng)北京4月14日電 (許曉華)14日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進(jìn)展情況舉行發(fā)布會(huì)。會(huì)上,中國(guó)工程院院士王軍志介紹,在新冠肺炎疫苗研發(fā)過程中,國(guó)家部署了五個(gè)技術(shù)路線,國(guó)家藥監(jiān)局組織相關(guān)的專業(yè)人員,早期介入,全程參與,研審聯(lián)動(dòng),全力推動(dòng)疫苗研發(fā)工作。

4月13日,通過國(guó)家藥監(jiān)局審批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的2個(gè)疫苗有何特點(diǎn)?王軍志說,新批準(zhǔn)的2個(gè)疫苗實(shí)際是一個(gè)技術(shù)路線,屬于新冠病毒滅活疫苗。滅活疫苗是用完整的病毒組成,它制備的過程要通過理化方法滅活其致病性,還要通過滅活驗(yàn)證,而且仍然保持病毒的免疫原性,通過純化工藝等制備過程,制備出候選疫苗。候選疫苗接種到機(jī)體可以刺激機(jī)體的免疫反應(yīng),產(chǎn)生抗體,達(dá)到保護(hù)作用,這是滅活疫苗。

王軍志介紹,我國(guó)在研發(fā)并已上市的疫苗中,滅活疫苗的基礎(chǔ)比較好,比如我國(guó)有甲型H1N1流感滅活疫苗,甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗,還有Sabin株IPV脊灰疫苗,都是滅活疫苗,我國(guó)制備滅活疫苗基礎(chǔ)比較好。在制備過程中,疫情之初,是我國(guó)最早分離到新冠病毒株。

王軍志說,各部門的專家早期介入,全程指導(dǎo),特別是指導(dǎo)企業(yè)完成了臨床前必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),包括安全性有關(guān)的急性毒性實(shí)驗(yàn)、重復(fù)毒性實(shí)驗(yàn)、免疫原性實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物的攻毒保護(hù)試驗(yàn)等,同時(shí)生產(chǎn)出來的三批臨床試驗(yàn)的樣品,要經(jīng)過中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)合格。所有的材料在這個(gè)過程中同時(shí)采用滾動(dòng)提交申報(bào)材料,按照國(guó)家藥監(jiān)局特別審批的程序,遵照相關(guān)的技術(shù)要求進(jìn)行審批,審批的結(jié)果達(dá)到了應(yīng)急批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的要求,獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

(責(zé)編:劉卿、李棟)


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