科技部:五條研發(fā)技術(shù)路線并進(jìn) 三個(gè)疫苗已獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)
本報(bào)北京4月14日電(中青報(bào)·中青網(wǎng)記者 張真齊 張曼玉)在今天下午的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬表示,新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái),為了更大限度提升疫苗研發(fā)的成功率,科研攻關(guān)組布局了5條疫苗研發(fā)技術(shù)路線(病毒滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗)。同時(shí),也設(shè)立了疫苗研發(fā)的專(zhuān)班來(lái)加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),保障疫苗研發(fā)的科學(xué)、安全、有效。
據(jù)吳遠(yuǎn)彬介紹,目前已經(jīng)有3個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),“其中,腺病毒載體疫苗已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作,并于4月9日開(kāi)始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者,這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日和13日,又有兩款滅活疫苗通過(guò)審批,陸續(xù)開(kāi)展臨床試驗(yàn)!
“滅活疫苗由完整的病毒組成,它制備的過(guò)程要通過(guò)理化方法滅活其致病性,還要通過(guò)滅活驗(yàn)證保持病毒的免疫原性,通過(guò)純化工藝等制備過(guò)程,制備出候選疫苗。候選疫苗接種到機(jī)體,可以刺激機(jī)體的免疫反應(yīng),產(chǎn)生抗體,達(dá)到保護(hù)作用。”中國(guó)工程院院士王軍志補(bǔ)充介紹說(shuō),“我國(guó)在研發(fā)并已上市的疫苗中,滅活疫苗的基礎(chǔ)是比較好的,比如我們有甲型H1N1流感滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗,還有Sabin株IPV脊灰疫苗!
除了腺病毒載體疫苗和滅活疫苗外,其他3條疫苗技術(shù)路線的研發(fā)也在加快推進(jìn)。
其中,減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立,正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定,中試生產(chǎn)、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)也在同期開(kāi)展;重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建,正在開(kāi)展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn);核酸疫苗方面,也進(jìn)入到動(dòng)物有效性和安全性評(píng)價(jià)的研究階段,并同步開(kāi)展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作!吧鲜黾夹g(shù)路線的疫苗預(yù)計(jì)將于4、5月陸續(xù)申報(bào)臨床試驗(yàn)!眳沁h(yuǎn)彬說(shuō)。
吳遠(yuǎn)彬表示,目前,我國(guó)研發(fā)最快的是腺病毒載體疫苗,已經(jīng)啟動(dòng)二期臨床試驗(yàn),還要進(jìn)行三期的臨床試驗(yàn),并將根據(jù)臨床試驗(yàn)的結(jié)果才能最后確定是否進(jìn)行使用。
來(lái)源:中國(guó)青年報(bào)
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