國產(chǎn)創(chuàng)新藥引領(lǐng)難治肺癌亞型突破治療困境
近日,和黃中國醫(yī)藥科技有限公司宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理沃利替尼(savolitinib)用于治療間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子外顯子14跳變的非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請。
晚期非小細(xì)胞肺癌是全世界范圍內(nèi)主要的癌癥死亡原因之一,而近些年在靶向治療和免疫治療的發(fā)展下,晚期非小細(xì)胞肺癌患者生存期越來越長,已有逐漸向慢性病轉(zhuǎn)變的趨勢。
據(jù)公司介紹,在非小細(xì)胞肺癌中有一類疾病亞型,叫做合并MET14外顯子跳躍基因突變的非小細(xì)胞肺癌,該亞型往往能檢測出MET14外顯子跳躍基因突變,雖然只占所有非小細(xì)胞患者的1-3%左右,但預(yù)后極差,無論使用化療或者免疫治療,其中位無疾病進(jìn)展時(shí)間也只有1-2個(gè)月左右,中位總生存時(shí)間只有半年,可以稱之為非小細(xì)胞肺癌中的癌王。
肺癌專家、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授指出,合并MET14外顯子基因跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌在老年患者中更多見,其中合并MET14外顯子基因跳躍突變的肺肉瘤樣癌(英文簡稱為PSC)更是具有高度侵襲性,容易復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的特點(diǎn),預(yù)后極差,大多數(shù)患者確診時(shí)已經(jīng)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移。且由于肺肉瘤樣癌同時(shí)具有癌、肉瘤的特征,所以實(shí)際臨床治療難度大,患者總體生存不長,對于該類患者,能夠有手術(shù)機(jī)會的還是應(yīng)該爭取手術(shù),對于發(fā)生轉(zhuǎn)移的患者應(yīng)該盡快接受藥物治療。
陸舜說,由于化療和免疫治療對該類患者治療效果不理想,目前在國內(nèi)沒有靶向藥物獲批的情況下符合條件的患者只能加入臨床研究,或者去國外購買同類產(chǎn)品。因此這類患者未被滿足的臨床需求亟待解決,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)成功無疑給這部分患者帶來了希望。
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