全球首款新冠滅活疫苗受試者全部產(chǎn)生抗體
6月16日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)在北京、河南兩地同步舉行。揭盲結(jié)果顯示,接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體,按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。
此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)歷時(shí)66天,為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,旨在評(píng)價(jià)新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中,按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性,重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況,探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢(shì)。
截至目前,Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人,已全部完成2針次接種。接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體,18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%,按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%,無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。這也是迄今為止時(shí)間最長(zhǎng)、數(shù)據(jù)最全面、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果。
據(jù)中國(guó)生物介紹,疫苗Ⅲ期臨床的海外合作正在積極推進(jìn)中,已經(jīng)與多個(gè)國(guó)家的企業(yè)及機(jī)構(gòu)確定了合作意向,4月建成的高生物安全等級(jí)生產(chǎn)車間也已具備滿足緊急接種需求的量產(chǎn)能力。
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