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美國食品和藥物管理局23日發(fā)布一項緊急使用授權(quán)，允許美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用康復(fù)的新冠病毒感染者的血漿來治療新冠住院患者。

美藥管局將批準(zhǔn)緊急使用這種療法稱作抗擊新冠的又一重要進(jìn)展，但不少醫(yī)學(xué)專家認(rèn)為該療法現(xiàn)有臨床試驗數(shù)據(jù)較為薄弱，不足以支持其廣泛應(yīng)用。

康復(fù)血漿療法是什么原理？能否有效治療新冠？

有研究人員認(rèn)為，被某種病毒感染過的人康復(fù)后，其血液中存在相應(yīng)的抗體等物質(zhì)。如果從康復(fù)者體內(nèi)提取血漿，有可能幫助治療相應(yīng)疾病。

國際期刊《臨床研究雜志》今年3月發(fā)表的一篇文章介紹，在20世紀(jì)初，康復(fù)血漿療法曾被用于治療多種疾病，包括麻疹、腮腺炎和流感。研究人員回顧了1918年H1N1流感大流行期間涉及1703名患者的多項研究數(shù)據(jù)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)接受這種療法的人死亡率較低。2013年西非暴發(fā)埃博拉疫情時也曾使用過這種療法，兩名轉(zhuǎn)移到美國的患者在接受這種療法后存活下來。

美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部長亞歷克斯·阿扎近日表示，幾個月前，美藥管局與美生物醫(yī)學(xué)高級研究和發(fā)展局及私營合作伙伴啟動了在全美提供康復(fù)血漿的項目，同時通過臨床試驗來評估其效果。目前，已有超過7萬美國新冠患者接受了康復(fù)血漿治療。

美國梅奧診所是這一項目的主要牽頭機(jī)構(gòu)。該項目網(wǎng)站稱，有證據(jù)顯示，對于其他一些由病毒引起的疾病，使用康復(fù)患者血漿治療感染者能夠使他們病情更快得到改善。新冠患者如接受康復(fù)患者血漿，病情可能也會更快改善。

據(jù)項目網(wǎng)站介紹，初步研究結(jié)果顯示，對重癥新冠患者單次輸入200毫升康復(fù)血漿后，部分患者病情改善。

梅奧診所今年6月發(fā)布的研究數(shù)據(jù)顯示，在對2萬名不同族裔的新冠患者使用康復(fù)血漿療法后發(fā)現(xiàn)這種療法安全。梅奧診所8月公布的一項有約3.5萬名新冠患者參與的研究顯示，重癥新冠患者在確診后及時接受康復(fù)血漿療法能降低死亡率。但是，由于該研究缺乏對照組，一些專家認(rèn)為現(xiàn)有數(shù)據(jù)不足以支撐有效性結(jié)論。

美藥管局表示，血漿療法的已知和潛在益處大于已知和潛在的風(fēng)險，目前還沒有其他適當(dāng)?shù)摹⒁雅鷾?zhǔn)可用的替代療法。

但據(jù)《紐約時報》報道，在美藥管局發(fā)布康復(fù)血漿療法的緊急使用授權(quán)前，包括美國國家衛(wèi)生研究院院長弗朗西斯·柯林斯、美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇在內(nèi)的衛(wèi)生官員要求藥管局暫緩批準(zhǔn)，他們認(rèn)為迄今的研究數(shù)據(jù)還過于薄弱，不足以批準(zhǔn)該療法緊急使用，并強(qiáng)調(diào)需要隨機(jī)對照試驗的可靠數(shù)據(jù)來支撐結(jié)論。

英國《自然》雜志網(wǎng)站日前也刊登文章說，有關(guān)康復(fù)血漿療法的臨床試驗數(shù)據(jù)還不足，需要更多證據(jù)才能說明用這種方法治療新冠患者的有效性。英國流行病學(xué)家馬丁·朗德雷就此評論說，康復(fù)血漿療法背后有科學(xué)支撐，“有理由認(rèn)為它可能會成為一種有效的療法”，但是“還沒有足夠的數(shù)據(jù)”來證明其效果。（據(jù)新華社 記者譚晶晶）