人民時(shí)評(píng):更好保障兒童用藥
李紅梅
兒童是祖國(guó)的未來(lái),保障兒童用藥的重要性不言而喻。藥片雖小,卻是事關(guān)民生福祉的大事
“徒手掰藥片”“藥片搗成粉”“沖劑減一半”……不少父母在給孩子喂藥時(shí),都有過(guò)這樣的經(jīng)歷。兒童用藥劑量如何精準(zhǔn)拿捏,確保用藥安全,是一個(gè)十分重要的問(wèn)題。
對(duì)成人來(lái)說(shuō),服藥劑量會(huì)在說(shuō)明書(shū)上清晰標(biāo)注,但大量常用藥說(shuō)明書(shū)并沒(méi)有注明兒童用量。好一點(diǎn)的情況是按照兒童體重、年齡標(biāo)明相應(yīng)劑量范圍,而更為普遍的是“兒童用量酌減”或“遵醫(yī)囑”,缺少明確的兒童適應(yīng)癥和用法用量,也未明確標(biāo)注不良反應(yīng)警示等信息。藥品使用說(shuō)明書(shū)“說(shuō)而不明”現(xiàn)象,考驗(yàn)兒科醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)和能力水平,也對(duì)家長(zhǎng)的藥物知識(shí)和用藥水平提出了較高要求。
“吃藥靠掰,用量靠猜”現(xiàn)象的產(chǎn)生,很大程度上是因?yàn)閮和瘜S盟幤范倘。為了解決缺藥問(wèn)題,很多時(shí)候醫(yī)生們只能選擇將成人藥物按比例劃分出合適的劑量給兒童。但在實(shí)際操作中,由此產(chǎn)生的用量不清晰、分藥不準(zhǔn)確等問(wèn)題,增加了兒童用藥的風(fēng)險(xiǎn)隱患。近年來(lái),因兒童過(guò)量服藥而造成藥物中毒的事件并不鮮見(jiàn),凸顯出加強(qiáng)兒童用藥安全的重要性和緊迫性。
兒童專用藥的相對(duì)匱乏,需要從藥物研發(fā)、生產(chǎn)上加以解決。從全球來(lái)看,兒童用藥適宜的品種、數(shù)量、劑型都相對(duì)較少。這與兒童藥物開(kāi)展研發(fā)、臨床試驗(yàn)成本較高緊密相關(guān),也與兒童尚未發(fā)育成熟、疾病進(jìn)程具有自身特點(diǎn)等因素有關(guān)。兒童藥物面向的人群數(shù)量較少,市場(chǎng)需求遠(yuǎn)不如成人藥物,但相對(duì)來(lái)說(shuō),研發(fā)投入多、要求高。很多家長(zhǎng)不愿意讓兒童參與臨床試驗(yàn),使得兒童藥物開(kāi)展臨床試驗(yàn)較難,收集數(shù)據(jù)難度更大。此外,兒童發(fā)病往往具有時(shí)間短、進(jìn)程快的特點(diǎn),對(duì)臨床試驗(yàn)基地的要求也更高。高投入、高要求、市場(chǎng)規(guī)模小的現(xiàn)狀,讓很多制藥企業(yè)缺乏積極性。對(duì)我國(guó)來(lái)說(shuō),兒童用藥市場(chǎng)需求相對(duì)較大,基本用藥需求目前已得到滿足,未來(lái)需要進(jìn)一步發(fā)展完善兒童藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)、供應(yīng)、使用、支付等體系。
第七次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)0—14歲兒童有25338萬(wàn)人,占總?cè)丝诘?7.95%,他們的身體健康關(guān)系千家萬(wàn)戶的幸福。我國(guó)歷來(lái)重視兒童用藥的保障供應(yīng)工作。從印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》,對(duì)保障兒童用藥提出具體要求,到成立兒童用藥專家委員會(huì),指導(dǎo)兒童藥品的審批及使用;從要求加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童藥品配備,增加兒童用藥的可及性,到對(duì)兒童藥品實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批,陸續(xù)制定3批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單,等等,我國(guó)兒童用藥情況不斷改善。2019年,我國(guó)醫(yī)保目錄調(diào)整中通過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入新增兒童用藥38個(gè),2020版醫(yī)保目錄中兒童用藥的保障力度持續(xù)加大。相關(guān)政策陸續(xù)出臺(tái),極大鼓勵(lì)了我國(guó)兒童藥物的研發(fā),推動(dòng)兒童藥物品種、劑型、規(guī)格逐年增加,提升了兒童用藥的安全性、便利性。
兒童是祖國(guó)的未來(lái),保障兒童用藥的重要性不言而喻。藥片雖小,卻是事關(guān)民生福祉的大事。今后,有必要不斷完善政策,鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn),開(kāi)展綜合評(píng)價(jià),強(qiáng)制兒童藥物開(kāi)展兒科研究并完善藥品說(shuō)明書(shū),開(kāi)展兒童用藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等,確保兒童用藥安全性,減少用藥風(fēng)險(xiǎn),保障兒童健康成長(zhǎng)。全社會(huì)都重視起來(lái),協(xié)同發(fā)力,必將更好保障兒童用藥,助力健康中國(guó)建設(shè)。
《 人民日?qǐng)?bào) 》( 2021年06月02日 05 版)
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