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國家藥監(jiān)局:億通生物科技(廣州)公司被立案調(diào)查

2021年12月07日14:41 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京12月7日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布關(guān)于億通生物科技(廣州)有限公司飛行檢查結(jié)果的通告,經(jīng)查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,該企業(yè)已對存在的問題予以確認。為保障公眾用妝安全,國家藥監(jiān)局已責成廣東省藥品監(jiān)督管理局責令該企業(yè)停產(chǎn)整改,并對其立案調(diào)查。

根據(jù)通告,近期,國家藥監(jiān)局組織對億通生物科技(廣州)有限公司進行了飛行檢查。

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括:該企業(yè)在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量負責人未有效履行崗位職責等問題;在質(zhì)量管理方面存在未按制度規(guī)程記錄生產(chǎn)活動、批生產(chǎn)記錄不規(guī)范等問題;在廠房與設施方面存在未制定車間環(huán)境監(jiān)控計劃,且未對車間環(huán)境定期監(jiān)控等問題;在設備管理方面存在現(xiàn)場無法提供水質(zhì)監(jiān)測記錄等問題;在物料與產(chǎn)品方面存在未按制度規(guī)程對原料進行檢驗驗收和合規(guī)性評價等問題。

據(jù)悉,國家藥監(jiān)局責成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的行為依法查處,并組織評估相關(guān)產(chǎn)品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對該企業(yè)立案調(diào)查。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。

另外,對檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)停產(chǎn)整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產(chǎn)通告前不得恢復生產(chǎn)。有關(guān)整改和復產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。

(責編:孫紅麗、呂騫)


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